m-YODOBENCILGUANIDINA I-131

(¹³¹I-MIBG)

 

Registro sanitario en trámite de renovación

 

Indicaciones

Para la detección y tratamiento de tumores derivados de la cresta neural y sus metástasis.

 

Contenido

La ¹³¹I-MIBG se presenta en una solución acuosa, incolora estéril y apirogénica de m-yodobenciguanidina en la cual una porción de las moléculas contiene yodo radiactivo (¹³¹I), en su estructura molecular.

 

Estabilidad

Las dosis deben mantenerse debidamente selladas, bajo refrigeración (2-8 °C) y protegidas de la luz.

La vida media biológica es variable entre pacientes (9 a 130 horas).

 

Pureza Radioquímica

≥ 95 %

 

Posología y método de administración

DOSIS DIAGNÓSTICAS: Frasco con solución de ¹³¹I-MIBG de 1.5 mCi de actividad radiactiva, con pre-calibración 6 días a partir de la fecha de producción.

Vía de administración intravenosa.

 

DOSIS TERAPÉUTICAS: Frasco con solución de ¹³¹I-MIBG de 100 mCi de actividad radiactiva.

Vía de administración por infusión continua en un periodo de al menos 90 min.

 

Presentaciones

Unidosis ¹³¹I-MIBG con actividad precalibrada [de 55.5 MBq (1.5 mCi) hasta 3700 MBq (100 mCi)]