Núcleo Equipo de DOTA-iPSMA

para la preparación de ¹⁷⁷Lu-DOTA-iPSMA (¹⁷⁷Lu-iPSMA)

 

Registro Sanitario: 2763R2017SSA

Producto patentado por el ININ

 

Indicaciones

Para la preparación del ¹⁷⁷Lu-DOTA-iPSMA como un dispositivo médico activo indicado como auxiliar en el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata metastásico avanzado, resistente a la castración.

 

Cada núcleo-equipo contiene:

DOTA-iPSMA* 0.6 mg

Ácido Ascórbico 50 mg

Manitol 50 mg

*DOTA-hidrazinonicotinil-Lys(NaI)-NH-CO-NH-Glu.

DOTA=2,2’,2’’,2’’’-(1,4,7,10-tetraazaciclododecano-1,4,7,10-tetrail) ácido tetraacético

 

Estabilidad

12 meses, conservándose a una temperatura entre 2 - 8 °C

 

Posología y método de administración

La actividad terapéutica sugerida para pacientes no comprometidos es de 3.7 GBq (100 mCi) a 7.4 GBq (200 mCi) dependiendo de la dosis renal absorbida calculada, administrándose entre 1–5 ciclos del radiofármaco con dicha actividad, con intervalos de 6-12 semanas entre cada dosis.

Vía de administración infusión intravenosa.

 

Presentaciones

Estuche con 1 núcleo equipo para la preparación del radiofármaco ¹⁷⁷Lu-DOTA-iPSMA

Unidosis del radiofármaco ¹⁷⁷Lu-DOTA-iPSMA con actividad precalibrada de 100, 150 o 200 mCi