Núcleo Equipo de DOTA-Octreótido
para la preparación de 177Lu-DOTA-Octreótido (177Lu-TOC)
Registro Sanitario: 1115R2019SSA
Producto exclusivo del ININ
Indicaciones
El 177Lu-Octreótido está indicado como auxiliar en el tratamiento de pacientes con tumores de origen neuroendócrino (NETs) positivos a los subtipos de receptores de somatostatina 2; NETs inoperables o con metástasis.
Cada núcleo-equipo contiene:
DOTA-TOC (DOTA-D-Phe1-Tyr3-Octreótido)* 0.8 mg
Acido Ascórbico 50 mg
Manitol 50 mg
*DOTA=2,2’,2’’,2’’’-(1,4,7,10-tetraazaciclododecano-1,4,7,10-tetrail) ácido tetraacético.
Estabilidad
12 meses en condiciones entre 2-8 °C
Posología y método de administración
La actividad terapéutica sugerida para pacientes no comprometidos es de 3.7 GBq (100 mCi) a 7.4 GBq (200 mCi) dependiendo de la dosis renal absorbida calculada, administrándose desde 1–5 ciclos del radiofármaco con dicha actividad, con intervalos de 6-12 semanas entre cada dosis.
Vía de administración infusión intavenosa.
Presentaciones
Estuche con 1 núcleo-equipo para la preparación del radiofármaco
177Lu-Octreótido.
Unidosis de radiofármaco 177Lu-Octreótido con actividad precalibrada de 100, 150 o 200 mCi